Интерферон человеческий из чего делают

Интерферон Альфа: инструкция, состав, показания, действие, отзывы и цены

Интерферон человеческий из чего делают

Интерферон альфа назначается для лечения вирусных заболеваний и улучшения работы иммунитета. Часто используется в комплексной терапии воспаления печеночной ткани. Возможно применение для снижения риска развития инфекции. Лечение проводится под контролем врача.

Это естественный компонент защитных систем организма, необходимый для борьбы с вирусной угрозой. Использование в виде лекарства помогает повысить эффективность иммунной деятельности.

Состав и форма выпуска

Интерферон альфа — активный компонент, обладающий противовирусными свойствами. В зависимости от производителя используется смесь разных видов вещества или интерферон альфа-2b отдельно. Концентрация и состав дополнительных компонентов зависят от производителя и лекарственной формы.

Возможно внутривенное, внутримышечное или подкожное введение. Некоторые производители изготавливают местные и наружные средства на основе этого вещества.

Интерферон альфа в виде лиофилизата

Для интраназального введения. Стандартная дозировка составляет пятьдесят тысяч международных единиц. Разведение сухой лекарственной формы водой помогает изготовить средство для проведения ингаляции.

Упаковка

Интерферон альфа в виде раствора

Для внутримышечного или внутривенного введения. Содержит хлорид натрия или другие вспомогательные компоненты. В одной ампуле обычно содержится десять тысяч международных единиц активного компонента.

Интерферон альфа в виде свечей

Возможны разные виды дозировки. Нужно ориентироваться на конкретного производителя. Обычно выпускается в дозировках от пятисот тысяч до трех миллионов международных единиц активного компонента.

Ректальное применение.

Интерферон альфа в виде мази

Топическая лекарственная форма для обработки кожи и слизистых оболочек. Обычно назначается для лечения герпетической инфекции и острых респираторных вирусных заболеваний. Стандартная дозировка в одном грамме составляет сорок тысяч международных единиц вещества.

Терапевтическое действие

Активный компонент по классификации относятся к иммуномодулирующим и противовирусным медикаментам. Главным механизмом действия вещества считается повышение устойчивости еще не зараженных клеток к вирусной угрозе. Предотвращается дальнейшее распространение инфекции в организме.

Препарат действует на специальные клеточные рецепторы, запуская механизм нарушения воспроизводства новых вирусных частиц. Также лекарственное вещество повышает эффективность клеточного компонента иммунной системы, требующегося для предотвращения опухолевого роста и борьбы с инфекцией.

Терапия помогает уменьшить продолжительность болезни, снизить риск возникновения опасных осложнений и облегчить неприятные симптомы.

В норме интерфероны выделяются специальными клетками. Дополнительное поступление молекул этого вещества помогает организму подготовиться к действию инфекции или бороться с патологическим процессом.

Побочные действия

Во время терапии могут возникать нежелательные явления. Типичной нежелательной реакцией считается чувствительность иммунитета к входящим в состав лекарственной формы активным или вспомогательным компонентам (аллергия).

Типичные побочные реакции:

  • Нервная система: головокружение, цефалгия, нарушение когнитивных способностей, тревожность, нарушение сна, дисфория, раздражительность, ухудшение памяти, расстройство чувствительности, патологии нервов, суицидальные наклонности, сонливость, тремор, снижение настроения, эйфория.
  • Пищеварительная система: отсутствие аппетита, задержка стула, жидкий стул, абдоминальный дискомфорт, позывы к рвоте, сухость слизистых оболочек, уменьшение массы тела, повышение уровня печеночных ферментов, нарушение вкусовой чувствительности.
  • Сердце и сосуды: учащенное сердцебиение, повышение или снижение кровяного давления, нарушение ритма сокращения сердца, ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, другие болезни сердца и сосудов.
  • Система кроветворения: снижение лейкоцитов, тромбоцитов или гранулоцитов.
  • Кожный покров: временное выпадение волос, зудение, кожные высыпания, покраснение слизистой оболочки носа, чихание, жжение.
  • Другие: боли в суставах и мышцах, повышение температуры тела, усиленное потоотделение, боли в области глаз.

Полный список побочных эффектов зависит от производителя и лекарственной формы, поскольку отличаются состав, способ применения и дозировка.

Показания к применению

Применяется по назначению врача. Область применения зависит от состава и лекарственной формы. Обычно используется в терапии вирусных заболеваний печени, респираторной системы, кожного покрова и других органов. Возможно проведение монотерапии или совмещение с другими медикаментами.

Основные показания

  • Терапия поражения кожного покрова и слизистых оболочек, вызванного вирусом простого герпеса первого или второго типа (мазь).
  • Лечение острой респираторной вирусной инфекции, включая грипп.
  • Снижение риска развития острой респираторной вирусной инфекции в простудный сезон.
  • Медикаментозная терапия воспаления печеночной ткани (гепатит В или С).
  • Патологические состояния, связанные с болезнями крови и иммунитета, включая волосатоклеточный лейкоз, злокачественные новообразования у пациентов с нарушением работы иммунитета, грибовидный микоз и другие.

Для уточнения показаний нужно ориентироваться на конкретное торговое наименование. Выше обозначен спектр применения активного компонента.

Противопоказания

Назначается не всем из-за высокого риска возникновения осложнений у некоторых пациентов. Абсолютным противопоказанием считается аллергия на входящие в состав лекарственной формы вещества.

Назначается специалистом

Другие противопоказания:

  • Возраст до года.
  • Тяжелые патологии сердца и сосудов.
  • Нарушение функций почечной ткани.
  • Цирроз печеночной ткани.
  • Выраженное нарушение работы печени.
  • Зависимость от этанола или наркотических средств.
  • Тяжелое снижение настроения.
  • Психотические расстройства.
  • Эпилептические проявления и другие патологии ЦНС.
  • Воспаление печеночной ткани на фоне приема иммунодепрессантов (кроме ГКС).
  • Патологии щитовидной железы.
  • Грудное вскармливание.
  • Аутоиммунное поражение печеночной ткани.

Лечение проводится с осторожностью при наличии следующих факторов: детский возраст, старческий возраст, вынашивание ребенка, заболевания внутренних органов.

Инструкция по использованию интерферона альфа

Лекарство назначается врачом после проведения обследования и постановки диагноза. Подбирается конкретное торговое наименование на основе разных видов интерферона альфа или на основе интерферона альфа-2b. Особенности состава определяют показания и схемы применения.

Лиофилизат в зависимости от производителя используется для интраназального введения или инъекционного применения. Мазь, гель и другие топические формы нужны для обработки кожного покрова. Также продаются готовые растворы для внутримышечного или внутривенного введения.

Схема применения подбирается врачом индивидуально. Специалист ориентируется на состояние пациента и выбирает оптимальную дозировку. Нужно также ориентироваться на официальную инструкцию конкретного средства. Важно обратить внимание, что в детском возрасте назначают другие дозы лекарственного вещества.

Дополнительные сведения

  • При одновременном использовании с теофиллином возможно снижение клиренса последнего.
  • При одновременном применении с ингибиторами АПФ возможно усиленное токсическое воздействие на кровь.
  • При одновременном применении с зидовудином усиливается токсическое воздействие на красный костный мозг.
  • При одновременном применении с парацетамолом повышается уровень печеночных ферментов.
  • Нужно обсудить с врачом любые виды совместного использования этого средства с другими медикаментами.
  • В зависимости от производителя и состава возможно ограничение применения при патологиях почек и печени.
  • Возможно нарушение ритма сердечной активности во время терапии. Врач посоветует либо снизить дозировку, либо прекратить лечение.
  • Специалисты контролируют показатели крови во время применения лекарства для исключения осложнений.
  • С осторожностью применяется при аутоиммунных патологиях из-за иммуномодулирующих свойств лекарственного вещества. При аутоиммунном поражении печеночной ткани не применяется.

Полную инструкцию можно найти в упаковке.

Аналоги препарата

Интерферон альфа — название активного компонента и торгового наименования. В аптеке можно приобрести другие медикаменты на основе этого вещества. Встречается в качестве самостоятельного действующего вещества или в комбинации с другими видами.

Популярные аналоги:

  • Виферон в виде мази, геля и свечей.
  • Альфарона в виде лиофилизата.
  • Интерферон лейкоцитарный человеческий в виде лиофилизата.

Аналог

Использовать аналоги можно с разрешения специалиста.

Отзывы и цены

Врачи хорошо отзываются о терапевтических свойствах лекарственного вещества. Препарат часто используется в комбинированной терапии воспаления печеночной ткани. Некоторые специалисты не назначают топические формы лекарства из-за отсутствия доказательств эффективности такого способа применения. Также нет доказательств эффективности применения в терапии ОРВИ.

Средняя цена мази (12 мл) составляет 185 рублей. Средняя цена флакона на пять миллилитров составляет 150 рублей.

Средство относится к эффективным противовирусным медикаментам. Область применения зависит от лекарственной формы и состава.

Источник: https://interferon-alfa.ru/

Инструкция по применению Интерферона в ампулах

Интерферон человеческий из чего делают

Интерферон в ампулах – это современный противовирусный препарат, который выпускается для детей и взрослых. Он также укрепляет иммунитет, благодаря чему иммунная система начинает вырабатывать больше антител для борьбы с вирусами. Спектр действия широкий, поэтому Интерферон успешно борется с большим количеством болезней.

Состав

Интерферон человеческий лейкоцитарный создаётся из донорской крови. Активными компонентами являются человеческие альфа-, бета- и гамма-интерфероны.

Состав препарата определяется формой выпуска. Консерванты, антибиотики, австралийский антиген гепатита В, антитела к ВИЧ и гепатиту С отсутствуют.

Препараты интерферона выпускаются в форме:

  • лиофилизированного порошка для приготовления раствора с целью закапывания в нос и глаза;
  • готового раствора. Он помещается в ампулы, содержимое которых не надо растворять;
  • глазных капель и плёнок;
  • назальных капель и спрея;
  • дерматологического геля;
  • липосом;
  • аэрозоля;
  • перорального раствора;
  • таблеток (Энтальферон);
  • ректальных и вагинальных свеч;
  • имплантатов;
  • микроклизм.

Ампулы содержат лиофилизат белого, светло-розового, жёлтого цвета или раствор активностью до 1000 МЕ.

Фармакологическое действие

По анатомо-терапевтическо-химической классификации Интерферону (IFN) присвоен код L03AB, как препарату противовирусного и иммуномодулирующего действия. Кроме того, лекарственному средству свойственен противоопухолевый эффект.

Действующее вещество стимулирует активность макрофагов – клеток, ответственных за функцию клеточного иммунитета. Оно повышает резистентность организма к внешним вирусам и блокирует репродукцию уже проникших в клетки. Это реализуется за счёт способности интерферонов подавлять трансляцию матричной РНК патогена.

Интерферон – универсальный противовирусный препарат. Он не характеризуется вирусной специфичностью, его действие не направлено против определённых патогенов.

Альфа-интерфероны не влияют на вирус на стадиях адсорбции, пенетрации и высвобождения – они включаются в работу позже. Этот компонент препарата ингибирует продукцию вирусных белков.

Он не проникает внутрь клетки, а взаимодействует с рецепторами на мембранах – ганглиозидами и структурами, включающими олигосахара. Механизм такого взаимодействия – активация генов, которые кодируют образование противовирусных продуктов.

Причём эффективен α-IFN даже при попадании в клетки уже инфицированных РНК. Действие наступает спустя несколько часов после попадания в организм.

Бета-интерфероны тоже проявляют противовирусную активность, причём сразу несколькими путями. Во-первых, они активируют N0-синтетазу, которая способствует повышению концентрации оксида азота в клетке. А это соединение подавляет размножение вируса.

Во-вторых, β-IFN запускают эффекторные функции атуральных киллеров, B-лимфоцитов, кровяных моноцитов, мононуклеарных фагоцитов и нейтрофильных лейкоцитов. Всем этим частицам свойственна цитотоксичность – способность повреждать поражённые клетки.

Наконец, рассматриваемый компонент блокирует высвобождение внутреннего элемента вируса в процессе его «раздевания» и препятствует естественной модификации его РНК.

Гамма-интерфероны регулируют иммунный ответ и снижают интенсивность воспалительных процессов. γ-IFN свойственны противовирусное и противоопухолевое действия. Но они сравнительно слабы, зато этот компонент препарата заметно усиливает активность α- и β-интерферонов.

Максимальная концентрация действующего вещества в крови фиксируется через 3-12 часов после поступления в нос или горло. В целевую точку препарат попадает в полном объёме. Период полувыведения препарата из организма не превышает 7 часов. В течение суток он полностью выводится из человеческого тела.

Показания и противопоказания к применению

Принимать Интерферон взрослым и детям показано при:

  • вирусных заболеваниях дыхательных путей;
  • хронических вирусных гепатитах В, С и Дельта;
  • онкологических заболеваниях: меланоме, панкреатических эндокринных и карциноидных опухолях, неходжкинской лимфоме, саркоме Капоши (у больных СПИДом), волосатоклеточном лейкозе, множественной миеломе, раке крови и других;
  • тромбоцитемии;
  • поражениях глаз герпевирусного и аденовирусного генеза;
  • опоясывающем лишае;
  • рассеянном склерозе;
  • профилактике сезонных вирусных инфекций.

Для лечения вирусных заболеваний применяют преимущественно препараты интерферона альфа. Вирусный гепатит С лечат пегилированными (рекомбинантными белками, соединёнными с полиэтиленгликолем) интерферонами альфа-2a и альфа-2b (торговые марки Пегасис, Пегитрон).

Обычные интерфероны в терапии обозначенных заболеваний менее эффективны.

Причём, в лечении вирусного гепатита С первого генотипа эффективна комбинированная медикаментозная терапия – α-IFN плюс Рибавирин (синтетический аналог нуклеозидов с выраженным противовирусным действием).

Но не всегда можно использовать этот препарат. Вот основные противопоказания:

  • несовершеннолетние пациенты, страдающие от депрессии, других нервных и психических расстройств, особенно имеющие склонность к суициду;
  • индивидуальная непереносимость отдельных компонентов данного лекарственного средства и препаратов белкового происхождения;
  • почечная недостаточность, если клиренс креатинина не достигает значения 50 мл в минуту (для назначения комбинированной терапии с Рибавирином);
  • эпилепсия (если предшествующее лечение аналогичными препаратами не дало эффекта).

Перед назначением медикаментозной терапии интерферонами надо пройти обследование на предмет оценки восприимчивости микрофлоры, ставшей причиной заболевания, к действующему веществу.

Как применять препарат для лечения

Препарат не предназначен для инъекций. Он применяется для интраназального введения и ингаляций.

Оптимальный способ применения, часовые интервалы и дозировку определяет врач, исходя из анамнеза, клинической картины, результатов исследований. В отдельных случаях курс лечения может составлять до 14 дней.

Для лечения рекомендованы закапывание и распыление в нос, ингаляции. Состав для выполнения указанных процедур готовится так. Ампулу с препаратом вскрывают, содержащийся в ней порошок разбавляют 2 мл дистиллированной или кипячёной воды (до отметки на сосуде), встряхивают до полного растворения. Хранить полученный раствор можно в течение суток при температуре не выше 15 градусов.

Готовый раствор закапывают в нос с интервалом в 1-2 часа не менее 5 раз в сутки по 5-6 капель в каждую ноздрю. Делают это пипеткой или шприцем без иглы. Распыление производится с той же периодичностью по 0,25 мл за применение с помощью вложенной в упаковку насадки или распылителя.

Профилактические дозы препарата

С целью профилактики готовят раствор по схеме, описанной в предыдущем пункте. Его закапывают в нос по 5 капель в каждую ноздрю каждые 12 часов. Интервал не может быть меньше 6 часов. С той же периодичностью выполняют интраназальное распыление в дозировке 0,25 мл.

Передозировка часов

Во время проведения клинических испытаний случаи передозировки не были зафиксированы.

Особые указания и меры предосторожности

Не всегда Интерферон безопасен. Требуется с осторожностью принимать его в некоторых случаях. В группу риска традиционно входят женщины во время беременности и в период лактации, дети и пожилые люди. Их иммунитет ослаблен и не может эффективно бороться с болезнями.

У пациентов с полиморфизмом в гене интерлейкина 28 бета класса цитокиновых рецепторов, отвечающим за кодирование интерферона λ-3, эффективность лечения может быть снижена. При этом у больных с нормальными аллелями этого гена достигается выраженный устойчивый результат.

Медикаментозное взаимодействие

Интерферон часто используют с другими средствами, чтобы эффективность лечения была выше. Хорошие результаты достигаются при комбинированном применении с глюкокортикостероидными и адренокортикотропными гормонами.

Не рекомендуется одновременное применение Интерферона вместе с миелосупрессивными медикаментами, в том числе цитостатиками. Совместный приём характеризуется аддитивностью, когда суммарный эффект лучше результатов монотерапии, но хуже, чем если бы препараты принимались по отдельности.

Совместное применение с Телбивудином запрещено, так как это взаимно усиливает действие к ВИЧ-инфекции.

С осторожностью принимают Интерферон с веществами, чей клиренс зависит от системы цитохрома P450. Это антидепрессанты и лекарства, купирующие эпилепсию.

Комбинированная терапия с Фосфазидом повышает миелотоксичность обоих препаратов. В ходе лечения надо контролировать уровень гемоглобина и гранулоциты.

Применение при беременности и в период лактации

Беременность и период грудного кормления – относительные противопоказания для применения Интерферона. Активные действующие вещества легко проникают в молоко матери и проходят через плацентарный барьер. Поэтому врач должен учитывать потенциальный риск и возможную пользу при выборе этого препарата.

На период лечения препаратами интерферона рекомендуется сделать паузу в кормлении грудью. Для смягчения побочных действий одновременно назначают парацетамол.

Назначение в детском возрасте

Детям уколы не делают. Им назначают лечение препаратами интерферона в форме суппозиториев, капель и мазей. Малышам до трёх лет разрешены закапывание в нос и орошение слизистой, позже – и ингаляции.

Лекарство применяют в лечебных и профилактических целях. Для профилактики вирусных инфекций изготавливают раствор – разводят содержимое ампулы дистиллированной или кипячёной водой. Его закапывают в нос или делают ингаляцию. Такой метод предупреждения заражения рекомендован и взрослым.

Условия продажи и хранения

Интерферон нужно хранить в затемнённом месте при температуре от 2 до 10 градусов. Открытую ампулу необходимо использовать в течение трёх суток. Если не удалось этого сделать, то она подлежит утилизации. Срок годности в закрытом виде составляет 2 года.

Производят препарат швейцарская фармацевтическая компания Hoffmann-La Roche, американские Schering-Plough и InterMune, российская НПО «Микроген» и другие.

В аптеке лекарство отпускается по рецепту.

Аналоги

У Интерферона есть несколько аналогов:

  • Роферон А;
  • Генфаксон;
  • Инферон;
  • Липоферон;
  • Лайфферон;
  • Интрон А;
  • Бетаферон;
  • Гриппферон;
  • Альфарекин;
  • Ингарон;
  • Пегасис;
  • Интерлок;
  • Пегинтрон.

Эти лекарственные средства тоже созданы на основе человеческой крови и обладают схожим лечебным эффектом. Поэтому если есть индивидуальная непереносимость отдельных компонентов Интерферона, можно попробовать другие препараты. Но лучше довериться врачу, чтобы он назначил плавильное лечение.

Интерферон – это универсальный препарат, который можно применять отдельно или совместно с другими лекарственными средствами. У него высокие показатели эффективности.

Он безопасен, если следовать инструкции и не превышать рекомендованную дозировку. Хотя противопоказаний мало, побочные эффекты возникают довольно часто. При возникновении проблем важно срочно обращаться к врачу и прекращать приём лекарства.

Продолжительное лечение может негативно повлиять на здоровье пациента.

Источник: https://oVakcine.ru/instruktsii/instruktsiya-po-primeneniyu-interferona-v-ampulah

Интерфероны — как лечить малыша? Препараты с интерфероном

Интерферон человеческий из чего делают

Сейчас препараты интерферона (чаще свечки, мазь или капли) есть почти в каждой домашней аптечке. А раз так, лучше бы нам узнать о них побольше — тогда и выбирать интерферон для лечения будет легче.

Откуда взялись?

Интерферон — одно из самых “молодых” фармацевтических средств — впервые о том, что оказывается, есть некие вещества, подавляющие рост вирусов, сообщили японские вирусологи Ясу-ичи Нагано и Ясухико Кодзима аж в 1958 году.

До этого считалось, что с вирусами могут справляться разве что вакцины (которые эти господа как раз и изучали). Впрочем, технология очистки интерферона (а стало быть, и его производства, хотя и примитивного) появилась гораздо позже — в 1978 году.

А уже в 1980 году появилось массовое производство генно-инженерного интерферона.

Собственно, поэтому многие доктора и твердят до сих пор, что с вирусами может справиться только иммунная система и ничего более — подавляющее большинство учебников, на которых воспитывались наши доктора, были написаны до 1980-х годов. Факт, конечно, прискорбный, но нам с вами достаточно — всего-то навсего — восполнить этот информационный пробел. Что мы и сделаем.

Как интерфероны работают?

Интерферон — это такой белок, который вырабатывается в организме и борется со всевозможными инфекциями — не только вирусными, кстати.

Ну а поскольку этот самый интерферон — соединение абсолютно природное (да еще и не чужое нам с вами), то побочные его действия или минимальны, или же отсутствуют вовсе.

Даже аллергия на интерфероны крайне редка и относится к области медицинской казуистики. Усилить уже существующую аллергическую реакцию интерферон, конечно же, может, а вот стать ее причиной — нет.

Ну а что же делают интерфероны с вирусами? Да практически все — если отвечать коротко. Если говорить точнее, то интерферон способен блокировать на любых этапах размножение любых вирусов. Это универсальное средство против практически любой вирусной инфекции, включая, кстати, гепатиты и СПИД.

Но самое интересное даже не в этом. Механизм действия интерферона в том, что блокировать размножение вирусов начинают ЛЮБЫЕ клетки, а не только клетки иммунной системы. Тот самый случай, когда на агрессора наваливаются всем миром и закидывают его шапками — кстати, с летальным исходом для агрессора.

Какие препараты интерферона лучше выбрать

На этикетке любого лекарства, сделанного на основе интерферона, можно прочесть, скажем, такую малопонятную фразу: “человеческий лейкоцитарный γ-интерферон”. На другом лекарстве надпись уже будет гласить, что это “рекомбинантный α-интерферон”. Или “рекомбинантный γ-интерферон” и “генно-инженерный α-интерферон”. Что же это все значит?

Что такое, например, α (альфа), β (бета)и γ (гамма)? Это молекулярный вес тех самых молекул интерферона, которые были использованы при изготовлении того или иного лекарства.

На практике это означает всего-навсего, с какой скоростью эти молекулы будут выброшены вон из организма. Медленнее всех выводится α, чуть побыстрее β, ну а γ вовсе вылетает со свистом, едва попав в организм.

Гамма-интерфероны назначают часто, альфа-интерфероны — редко.

Гораздо интереснее, что значат таинственные слова “генно-инженерный”, “рекомбинантный” и “человеческий лейкоцитарный”. Это — своеобразный отчет производителя, где же он взял этот самый интерферон, прежде чем продать его вам.

“Человеческий лейкоцитарный интерферон” означает, что интерферон получен из донорской крови — так, как его получали еще в 1970-х годах.

Разумеется, доноров — даже тех, чья кровь идет на сугубо технические нужды (например, на получение интерферона) самым тщательным образом проверяют, но даже в самом частом сите все равно случаются дырки.

Если вы боитесь СПИДа, сифилиса или гепатита, лучше выбрать другой интерферон — генно-инженерный или рекомбинантный, полученные вовсе не из донорской крови. А из чего тогда?

Источники генно-инженерного интерферона — микроорганизмы, которые тысячелетиями живут бок о бок с человеком. Например, кишечная палочка. Согласитесь, симбиоз этот далеко не всегда приятен — по крайней мере, нам с вами. Вот специалисты по биотехнологиям и заставили кишечную палочку немножко отработать за все те художества, которые она творила.

Как? Да очень просто. Взяли ген из человеческой клетки, ответственный за производство интерферона, подсадили его кишечной палочке и заставили последнюю вырабатывать интерферон в промышленных количествах.

Получилось, во-первых, дешевле, чем выделять интерферон из донорской крови, а во-вторых, гораздо безопаснее. У кишечной палочки хоть гепатита не бывает.

Правда, в итоге получилось, что эта самая кишечная палочка оказалась генно-модифицированным организмом, сокращенно — ГМО.

Что страшнее — риск заразиться гепатитом из-за плохо очищенного донорского интерферона или риск от употребления загадочного продукта генной инженерии? Наверное, все-таки первое. Генно-модифицированные кишечные палочки в готовые препараты интерферона все же не попадают.

Повышение температуры

Почему? Потому, что интерферон так работает — мобилизует все ресурсы организма на борьбу с вирусом. К тому же, повышение температуры бывает далеко не всякий раз, когда доктора или родители применяют интерферон, и по времени длится гораздо меньше, чем температура от собственно вирусной инфекции.

Усиление аллергических реакций

Почему? Потому, что интерферон не только борется с вирусом, но и стимулирует иммунный ответ — в том числе и те его звенья, которые участвуют в аллергических реакциях.

Что делать? Если врач назначает интерферон ребенку-аллергику, обязательно предупредить об этом доктора — пусть одновременно с интерфероном назначит и противоаллергические средства. Или выберет что-то другое — вместо интерферона.

Какие препараты интерферона бывают

Реаферон, реальдерон, гаммаферон — препараты, предназначенные для внутримышечного введения. Сейчас назначаются только в стационарах. Как правило, сделаны на основе донорской крови.

Гриппферон — рекомбинантный интерферон, который выпускается в виде капель в нос. Из полости носа в кровь не всасывается, поэтому работает только на слизистой оболочке носа. Считается, что его можно применять всем без каких-либо ограничений. Выпускается как средство для профилактики ОРВИ, однако отлично работает при уже начавшихся вирусных насморках.

Важно: если у ребенка высокая температура, не нужно ограничиваться одним лишь гриппфероном — нужны препараты, которые всасываются в кровь и борются с вирусной инфекцией по всему организму.

Кипферон — рекомбинантный интерферон, однако в его состав входят еще и гамма-глобулины против хламидийной и микоплазменной инфекции. (Которые, между прочим, получены из донорской крови — больше неоткуда).

Выпускается в свечах — это очень удобно, так как препарат всасывается в кровь буквально за минуты.

Свечи выполнены на основе кондитерского жира, поэтому при применении кипферона не нужно опасаться аллергии на масло какао — его там просто нет.

Чаще всего назначается при хламидийной или микоплазменной пневмонии как вспомогательный препарат в дополнение к антибиотикам.

Виферон — тоже рекомбинантный интерферон и тоже выпускаемый в свечах. Но основой для свечей служит не кондитерский жир, а масло какао, поэтому на возможны аллергические реакции.

Важно: если у вашего малыша аллергия на шоколад, обязательно предупредите об этом врача! Если аллергия уже началась, она проявляется в виде кожных высыпаний. Разумеется, она проходит бесследно, но сообщить об этом врачу все же стоит — хотя бы для того, чтобы заменить препарат.

Генферон (генферон лайт) — тоже рекомбинантный интерферон в свечах. Основой его служит кондитерский жир, так что опасаться аллергии не нужно. Однако при применении возможны местные нежелательные реакции в виде раздражения.

Источник: https://www.7ya.ru/article/Interferony-kak-lechit-rebenka/

Способ получения рекомбинантного интерферона альфа-2b и интерферонсодержащий препарат (варианты)

Интерферон человеческий из чего делают

Изобретение относится к биотехнологии, а именно к препаратам рекомбинантного интерферона альфа-2в человека медицинского назначения (далее ИНТ) и способам их получения.

Известны способы получения интерферона человека из лейкоцитов донорской крови человека, индуцированных вирусами, двуцепочечными РНК и другими индукторами (а.с. СССР №297296, 1970; №1366064, 1983, №1713591, 1986, кл. С 12 N 15/00; пат. РФ №1364343, 1984; №1709615, 1990; №2066188, 1993, кл. С 12 N 15/00).

Недостатками этих способов являются, как правило, низкий выход продукта, невозможность масштабирования этого процесса, вероятность контаминации конечного продукта вирусами человека, такими как вирус гепатита В и С, вируса иммунодефицита и др.

Кроме того, к недостаткам следует отнести наличие в конечных очищенных препаратах примесей окисленного белка, димеров и других молекулярных вариантов.

Поэтому в настоящее время более перспективным признан способ получения ИНТ микробиологическим синтезом, который обеспечивает возможность получения целевого продукта со значительно более высоким выходом из сравнительно недорогого исходного сырья.

Используемые при этом химические подходы позволяют создать оптимальные для бактериальной экспрессии варианты структурного гена, а также регуляторных элементов, контролирующих его экспрессию.

В настоящее время в качестве исходных микроорганизмов используют в основном различные искусственно сконструированные штаммы Р. Pastoris, Ps. putida и Е.coli.

Недостатком штамма Р.Pastoris (J.N.Garcia, J.A.Aguiar et. al. // High level expression of human IFN-2в in Pichia pastoris.

// Biotecnologia Aplicada, 12(3), 152-155, 1995) является низкий уровень выхода целевого продукта на грамм биомассы, а штамма Ps. putida (Пат. СССР №1640996, 1989, кл.

С 12 N 15/00) – сложность выделения конечного продукта и, следовательно, трудоемкость и высокая себестоимость процесса с его участием.

Использование в качестве продуцентов штаммов Е.coli: [ATCC 31633 и 31644 (пат. УР №13380, 1997, С 12 N 15/21); НВ 101 (пат. СССР №1417800, 1985, кл. С 12 N 15/00), SG 20050 (Кравченко В.В. и др.

Биоорганическая химия, 1987, т.13, N 9, с.

1186-1193)] позволяет получать препараты интерферона с достаточно высоким выходом, однако выход конечного продукта во многом определяется технологией выделения, концентрирования и очистки ИНТ.

Известен способ получения ИНТ, включающий в себя культивирование клеток Ps.

putida, разрушении биомассы, обработку полиэтиленимином, фракционирование сернокислым аммонием, гидрофобную хроматографию на фенилсилохроме С-80, рН-фракционирование лизата, его концентрирование и диафильтрацию, ионообменную хроматографию на целлюлозе DE-52, элюирование в градиенте рН, ионообменную хроматографию полученного элюента на целлюлозе СМ-52, концентрирование пропусканием через кассету фильтров и гель- фильтрацию на Сефадексе G-100 (А.св. СССР №1640996, 1995, кл. С 07 К 14/56).

Недостатком способа является его низкая продуктивность при использовании технологии на основе клеток Ps. Putida, а также многостадийность и большие потери конечного продукта.

Известен способ получения ИНТ, включающий в себя культивирование штамма Е.coli SG 20050/pIF16, в LB-бульоне в колбах на качалке, центрифугирование биомассы, ее промывку буферным раствором и обработку ультразвуком для разрушения клеток.

Полученный лизат центрифугируют, промывают 6М раствором мочевины в буферном растворе, содержащем хлористый натрий, калий фосфат и этилендиамина тетраацетат натрия (EDTA), растворяют в растворе гуанидин гидрохлорида и центрифугируют (пат.

РФ №2054041, 1996, кл. С 12 N 15/21).

Недостатками способа являются его относительно невысокая производительность, неустойчивость продуцента в процессе ферментации и, как следствие, нестабильность выхода интерферона.

Известен способ получения ИНТ, заключающийся в культивировании штамма E.coli 294 АТСС 31446, трансформированного введением плазмид, замораживании полученных клеток, их разрушении механическими методами, суспендировании в буферном растворе и гомогенизировании.

Для удалении ДНК и РНК к гомогенизату добавляют полиэтиленимин, после чего удаляют фильтрацией или центрифугированием твердые вещества. Верхний слой концентрируют ультрафильтрацией, а затем подвергают сначала аффинной хроматографии, регулированию рН, а затем подвергают ионообменной хроматографии на целлюлозе СМ-52 или ее эквиваленте с использованием буферных растворов (пат.

СССР №1414319, 1981, кл. С 12 N 15/00). Недостатком способа является его многостадийность и низкая технологичность.

Наиболее близким к заявляемому способу является способ выделения и очистки ИНТ из штамма Escherichia coli SS5 (пат. РФ №2165455, 1999, кл. С 12 N 15/21).

Способ заключается в культивировании в питательной среде штамма Escherichia coli SS5, разрушении клеток микроорганизма обработкой их 1-2 мас.

% лизоцимом, удалении ДНК и РНК введением в лизат избытка ДНК-азы при комнатной температуре в течение по крайней мере 1 часа и очисткой белка отмывкой детергентами, центрифугированием, растворением осадка в 6М буферном растворе гуанидин гидрохлорида, последующей ренатурацией ИНТ в буферном растворе, содержащем детергенты, такие как Твин-20, Тритон Х-100, Тритон Х-114 или полигистидин и очистке ИНТ с помощью ионообменной хроматографии на ионообменных смолах типа Ватман СМ-52 целлюлоза.

Выход ИНТ в результате применения способа в оптимальном режиме составляет 200 мг с 1 л культуральной среды.

Недостатком способа является нестабильность штамма при работе в производственных условиях и невысокий выход высокоочищенного ИНТ.

Вместе с тем, наряду с проблемой получения препарата интерферона с максимальным выходом, важнейшее значение имеет получения препарата, достаточно стабильного при длительном хранении.

Подобно другим протеинам, интерферон подвергается, особенно в водных растворах, модификации и химическому разложению за счет протекания процессов протеолиза, окисления, дисульфидного обмена и т.д.

Кроме того, на его биологическую активность негативно воздействуют такие факторы, как агрегация, осаждение и адсорбция.

Для уменьшения потерь активности интерферона в состав лекарственной формы вводят различные стабилизирующие добавки. Известно использование в качестве стабилизаторов биологической активности интерферона человеческого альбумина (ЕР №0133767, А 61 К 45/02, 1984), сахаров – глюкозы, маннозы, галактозы, фруктозы, сахарозы и др.

(ЕР №0133767, А 61 К 45/02, 1984), декстранов и гидроксиэтилкрахмала (ЕР №0150067, А 61 К 45/02,1985), полиэтиленгликоля и гидроксиэтилцеллюлозы (ЕР №0152345, А 61 К 45/02, 1985), поликарбоновых кислот сополимеров метилметакрилата и малеиновой кислоты, Na-соли карбоксиметилцеллюлозы и ксилита (DE №3642223, А 61 К 45/02, 1988).

Однако использование известных добавок вызывает в свою очередь определенные проблемы. Так, применение человеческого альбумина как стабилизатора лекарственных форм интерферонов связано с дополнительным контролем полученных лекарственных форм на отсутствие вируса гепатита В, вируса СПИДа. Использование этого компонента ограничено также недостаточностью сырья донорской крови.

При использовании в качестве стабилизирующих веществ аминокислот или их производных в смеси с человеческим альбумином (ЕР №0082481, А 61 К 45/02, 1982 или US №4496537, А 61 К 45/02, 1983) биологическая стабильность этой композиции сохранялась в достаточной степени только 6 месяцев. Кроме того, данной композиции свойственны описанные выше недостатки, связанные с применением человеческого альбумина.

Кроме того, использование указанных добавок эффективно только для стабилизации препарата в сухом виде и мало эффективно применительно к жидким формам ИНТ.

Известна интерферонсодержащая композиция, содержащая наряду с интерфероном частично гидролизованный декстран (полиглюкин), хлорид натрия и фосфатную смесь (компоненты фосфатного буферного раствора) (RU №2095081, А 61 К 38/21, 1997).

Однако в данной смеси при длительном хранении образуется до 25% окисленного интерферона и до 10% продуктов его димеризации, что затрудняет его использование в клинической практике без дополнительной обработки.

Кроме того, композиция не может храниться длительное время в виде раствора, что ограничивает возможности ее использования.

Известна созданная ранее авторами настоящего патента композиция, содержащая на 1-100 млн ME интерферона α-2, 0.05-0,1 мг ацетата α-токоферола, 0.

02-10 мг органической кислоты, способной кристаллизоваться без разложения (аскорбиновая, лимонная, глициновая, мочевая, янтарная и т.п.

), и буферообразующие соли, (1М фосфатный, ацетатный, карбонатный или трис- буферные растворы) обеспечивающие в водном растворе рН 7,4 (Патент РФ №2165455, 2001).

Композиция обеспечивает хорошую сохранность препарата при хранении – 96-98% активного интерферона при хранении в течение 6 месяцев, может храниться достаточно долго в виде раствора, однако среди активного интерферона анализ обнаруживает 3-5% димеров и 10-20% окисленного интерферона.

Источник: https://findpatent.ru/patent/229/2294372.html

Медицина24
Добавить комментарий